Kinetics of Nucleo- and Spike Protein-Specific Immunoglobulin G and of Virus-Neutralizing Antibodies after SARS-CoV-2 Infection

In einer Vergleichsstudie von Strömer et al. 2020 wurde die Performance von acht verschiedenen Anti-SARS-CoV-2 Immunoassays mit 26 PCR positiven Proben, 27 Seren die neutralisierende Antikörper gegen SARS-CoV-2 enthalten sowie 100 Seren, die vor der Pandemie gesammelt wurden, analysiert.

Ergebnisse:

• “Both tests [Virion and Abbott] turned out to be the most sensitive and specific assays in the validation part of the study.“
• “While the N-based IgG assay [Abbott] revealed the existence of two groups of individuals, and one of them showed a rapid decrease of IgG indices within a few months, the IgG reactivity in the S protein-based assay [Virion] was found to be more stable.“
• “This is in-line with a previous preprint (Ripperger et al.) and could suggest that the latter test [Virion] is better suited for epidemiological studies, especially when it comes to questions of prevalence.“

^[1] SARS-CoV-2 RNA was previously detected in the PCR test. ^[2] SARS-CoV-2-neutralizing antibodies with a titer >1:10 were demonstrated in the plaque reduction neutralization test (PRNT). ^[3] 100 stored sera from 2018/2019

Anmerkung: Die höchsten Werte sind grün und die niedrigsten Werte in rot dargestellt.

Klicken Sie hier um zur Studie zu gelangen!

Nachweis von Neutralisationstitern: Höchste Korrelation mit   SERION ELISA agile SARS-CoV-2 IgG

Bei der Publikation von Werner et al., 2021 handelt es sich um eine umfassende Studie, die die Leistungsfähigkeit von 16 ELISA/ECLIA-basierten und 16 LFA-basierten Tests an einem definierten Serumpanel bewertet. Die Studie umfasste auch die Analyse von n=22 Seren mit zuvor bestimmten SARS-CoV-2 Virus-Neutralisationstitern. Mit einem R² von 0,87 zeigte der SERION ELISA agile SARS-CoV-2 IgG die beste Korrelation innerhalb dieser Auswertung. Generell wurde darauf hingewiesen, dass Spike Protein basierte Assays eine bessere Korrelation mit neutralisierenden Antikörpern zeigten.

Klicken Sie hier um zur Studie zu gelangen!

Nachweis von Neutralisationstitern: Höchste Leistungsfähigkeit des SERION ELISA agile SARS-CoV-2 IgG

Im Rahmen der Publikation von Krone et al., 2021 wurde ein Vergleich mehrerer kommerzieller Assays mit einem Neutralisationsassay beschrieben. Ein Panel von 63 Seren wurde mit einem Pseudovirus-Neutralisationsassay analysiert und in 57 Fällen konnten neutralisierende SARS-CoV-2-Antikörper nachgewiesen werden. Diese 57 im Neutralisationsassay positiven Proben wurden zur Bestimmung der Sensitivität herangezogen. Weiterhin wurde die Spezifität anhand von 50 negativen Seren evaluiert. Der SERION ELISA agile SARS-CoV-2 IgG zeigte in diesem Vergleich mit einer Sensitivität von 98,3% und einer Spezifität von 100% die beste Performance (Krone et al., 2021).

Klicken Sie hier um zur Studie zu gelangen!

Eine gute Korrelation zwischen dem SERION ELISA agile SARS-CoV-2 IgG und einem Surrogat-Virusneutralisationstest konnte bei geimpften Personen festgestellt werden

Eine weitere aktuelle Publikation von Perkmann et al., 2021 beinhaltete ebenfalls den SERION ELISA agile SARS-CoV-2 IgG Assay. In der Studie wurde die Immunantwort aus Seren von n=69 SARS-CoV-2 naiven Personen nach Impfung mit BNT162b2 (Pfizer/BioNTech) mit fünf quantitativen spike protein basierten Assays untersucht.

Um ihre Fähigkeit zum Nachweis neutralisierender Antikörper zu analysieren, wurden die Antikörperbindungsassays mit einem Surrogat-Virusneutralisationstest (sVNT) als Referenz verglichen. sVNT-Assays weisen Anti-SARS-CoV-2-Antikörper nach, die die Interaktion zwischen der Rezeptorbindedomäne (RBD) des viralen Spike-Glykoproteins mit dem ACE2-Zelloberflächenrezeptor blockieren und darauf ausgelegt sind, die Virus-Wirt-Interaktion in einem ELISA-Format nachzuahmen. Da ca. 90 % der neutralisierenden Antikörper, die nach einer SARS-CoV-2-Infektion gebildet werden, diese Interaktion verhindern, wird der sVNT als Ersatz (Surrogat) für einen herkömmlichen Neutralisationstest angesehen.

Insgesamt zeigte sich eine gute Korrelation zwischen dem SERION ELISA agile SARS-CoV-2 IgG und dem sVNT. Besonders erwähnenswert ist hier auch die gute Korrelation mit sVNT negativen Seren. Nur im SERION ELISA agile SARS-CoV-2 IgG war der Median der Antikörperaktivität von sVNT negativen Proben grenzwertig. Bei weiteren vier untersuchten Assays wurde ein positiver Median ermittelt.

Klicken Sie hier um zur Studie zu gelangen!